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百年医疗保健巨头强生频陷“召回门”多款产品翻车遭声讨

2019-10-18 18:04:46   【浏览】1896


强生公司成立于1886年,是世界上最大的多元化医疗保健和消费者护理产品公司。

作为一家大型国际企业,强生公司在57个国家设立了230多个分公司,拥有116,000名员工。拥有强生婴儿、露得清、凯利、焦爽、创可贴、涤纶、泰诺等众多知名品牌。然而,以“对所有顾客负责”为宗旨的强生公司近年来已经成为“召回门”的常客,并多次获得过高的赔偿。

自今年以来,隐形眼镜、植入物和医疗器械的召回和诉讼接踵而至,让约翰逊和约翰逊一直在逃。一些用户甚至抱怨说他们“再也不敢使用它们了”。

九月

1)约翰逊召回了特定批次的日常隐形眼镜:或含有颗粒物质,研磨角膜

9月26日,英国药品监管机构mhra发布消息称,强生公司特定批次的AXA日常隐形眼镜可能含有颗粒物或导致眼睛损伤,强生公司正在召回相关产品。受影响的一批隐形眼镜或其浸泡溶液可能含有颗粒或导致发红、不适和角膜磨损。

此外,ANTIYO的官方网站可以看到其产品召回公告。公告称,虽然“我们在中国没有收到任何不良报告”,但由于部分隐形眼镜产品不符合质量标准,仍自愿召回中国特定批号的安迪约首里散光(30片)产品。

受此次召回影响的产品数量相对较少,其中250盒安世友首里散光片(30片)来自五个特定批次。

强生公司已经不是第一次召回类似产品了。强生公司此前曾在2010年和2017年大规模召回不同品牌的隐形眼镜产品。

2)髋关节假体质量检查不合格

2019年9月20日,国家药品监督管理局组织了22个品种617批次(单位)产品的质量监督抽查,包括正畸钢丝和超声波洁牙设备。共有47批(单位)产品不符合标准。其中,强生(上海)医疗设备有限公司委托生产的髋关节假体(包括德普瑞矫形有限公司生产的股骨柄和德普瑞国际有限公司生产的股骨头)的股骨头锥连接的直径、锥度、直线度和圆度不符合标准。

国家药品监督管理局要求企业所在地省级药品监督管理部门,按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械召回管理办法》等法律法规的要求,通过抽查督促相关企业对不符合标准的产品进行风险评估,根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回等级,主动召回产品并披露召回信息。

3)召回外伤手术器械和套件

这次强生(上海)医疗设备有限公司召回了其代理的创伤外科器械包。在某些实验条件下,产品的细胞毒性未能通过生物安全评估。测试期间观察到的高生长抑制水平可能是由于仪器焊接点的腐蚀造成的。如果仪器在使用过程中腐蚀,患者可能会在短时间内接触可能具有细胞毒性的物质,这可能最终导致不良组织反应和手术延迟。其制造商Synthes gmbh积极召回该产品。

七月

约翰逊自愿召回了大约500批非处方药

7月8日,该公司宣布自愿召回该公司生产的21批儿童和成人非处方药,包括泰诺、抗过敏药氯胺酮和止痛美林。

麦克尼尔通过美国食品和药物管理局网站宣布,此次召回是强生公司今年1月大规模召回泰诺等非处方药的延续。因为经过内部评估,公司认为这21批药品可能含有化学物质2,4,6-三溴苯甲醚。这次召回的21批药品也可能有相同的包装材料异味。

根据召回公告,这21批药品仅在美国和危地马拉等一些美国国家销售。

可能

召回了超过110,000个三种类型的血管内缝合器。

5月20日,强生(上海)医疗设备有限公司报告称,制造商ethicon endo-operation,llc自愿召回弯曲和直线内缝合器(注册号:郭谢注射液20152652249)和弯曲内缝合器(注册号:郭谢注射液20152652441),原因是涉及未切割垫圈和缝钉等产品的可能不良事件。相关产品召回信息于2019年4月11日发布。召回级别现已更改为1级,在中国销售的产品数量和纠正措施也将更改。据报道,有114501批产品涉及生产(或进口到中国),98047批产品在中国。

行进

约翰逊积极召回软性隐形眼镜(商品名:欧洲舒适散光)

据国家药品监督管理局网站2019年3月27日消息,强生视力保健有限公司报道,由于涉及的部分产品可能不符合包装密封测试标准,制造商强生视力保健有限公司自愿召回软性角膜接触镜(商品名:欧洲舒适散光)(注册证号:郭世尧健协(金)字2014第3224690号)。召回级别为二级,尚未在中国生产和销售。

强生制造商ethicon llc主动从可吸收缝线中回收聚酯

3月8日,国家药品监督管理局在官方网站上发布召回消息,称强生(上海)医疗设备有限公司报告称,由于涉及的产品可能与其他产品混合存在问题,制造商ethicon llc自愿召回聚酯不可吸收缝线(注册证号:郭世尧健协(金)字2014第2653392号)。召回级别为3级,尚未在中国生产和销售。

约翰逊深深卷入了多起骚乱

除此之外,强生公司近年来召回了更多产品,包括感冒药、抗过敏药和止痛药。一些分析师表示,强生公司因频繁召回而被列入福布斯杂志的“十大企业错误名单”。

除了具体的产品召回,强生公司的产品今年一直处于动荡之中。2月,强生公司因滑石粉致癌问题接受调查,滑石粉供应商申请破产。4月,约翰逊婴儿洗发水被发现含有致癌的甲醛和石棉。7月,他因在滑石粉制品中致癌而被罚款47亿美元。8月,强生公司因促进鸦片制剂的扩散获得了5.72亿美元的赔偿。

资料来源:未来网络

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